Badania kliniczne

Mimo, iż w przeciwieństwie do przemysłu farmaceutycznego, branża hipertermii medycznej dysponuje aktualnie o wiele mniejszymi środkami na finansowanie badań klinicznych, ich liczba wrasta dynamicznie w ostatnich latach.

Z pomiędzy wszystkich niżej uwzględnionych badań klinicznych jedynie pięć zostało w całości sfinansowanych przez producentów aparatury, a wszystkie pozostałe przez ośrodki badawcze. Niszowy charakter przemysłu aparatury do hipertermii jest jednym z czynników ograniczających. Bariera taka nie dotyczy np. przemysłu farmaceutycznego. Z tego względu, dla postępów w badaniach niezwykle ważne są inicjatywy środowisk naukowych. Jedną z takich inicjatyw jest koło badawcze pod nazwą „Azelsberger Kreis für Hyperthermie”, które działa już od wielu lat, a spotkania o charakterze międzynarodowym odbywają się co kilka miesięcy w Erlangen.
Jednym z ważnych sponsorów badań klinicznych nad hipertermią jest ESHO – Europejskie Towarzystwo Hipertermii Onkologicznej.

Wybór badań klinicznych nad hipertermią

Skróty: RT Radioterapia, CT Chemioterapia, HT Hipertermia, FM Terapia multimodalna, CR odpowiedź całkowita, PFS przeżycie bez progresji choroby, OS przeżycie całkowite, DFS przeżycie wolne od choroby, S średnia przeżywalność, NED brak objawów choroby, HDRS kwestionariusz oceny depresji Hamiltona, AP ból emocjonalny, SP ból sensoryczny, FIQ natężenie bólu wg. skali FIQ

Autor	Leczenie skojarzone	Wskazanie	l. pacj.	Punkt kontrolny	-HT	+HT	Rodzaj HT	Link
Merten (2019)	RT+CT	Rak pęcherza	369	CR S 5 lat S 10 lat DFS	86% 64% 39% 40%	87% 87% 60% 66%	Miejscowa
Harima (2016)	RT+CT	Rak szyjki macicy	101	CR S 5 lat DFS 5 lat	77,6% 64,8% 60,6%	88% 77,8% 70,8%	Miejscowa
Janssen (2016)	Brak	Depresja	34	HDRS	17,21	12,40	Całego ciała
Hua (2011)	RT+CT	Rak jamy nosowo-gardłowa	180	DFS 5 lat	63%	73%	Miejscowa
Huilgol (2010)	RT	Nowotwory głowy i szyi	54	CR	42%	79%	Miejscowa
Issels (2010)	CT	Mięsaki	340	PFS	162 mies.	317 mies.	Miejscowa
Brockow (2007)	FM	Fibromialgia	139	AP SP FIQ	-3,1 +0,4 +0,1	-8,2 -3,7 -1,6	Całego ciała
Jones (2005)	RT	Różne nowotwory	109	CR	42%	64%	Miejscowa
Colombo (2003)	CT	Rak pęcherza	75	OS 2 lata	40%	83%	Miejscowa
Verwaal (2003)	CT (Hipec)	Rak jelita grubego z rozsiewem w otrzewnej	105	S	126 mies.	223 mies.	Miejscowa
Harima (2001)	RT	Rak szyjki Macicy	40	CR	50%	85%	Miejscowa
Van der Zee (2000)	RT	Rak pęcherza, szyjki macicy, odbytnicy	358	OS 3 lata	24%	30%	Miejscowa
Sneed (1998)	RT	Glejak	112	S 2 lata	15%	31%	Miejscowa
Vernon (1996)	RT	Rak piersi	39	CR	39%	79%	Miejscowa
Wang (1996)	RT	Rak przełyku	125	S 3 lata	24%	42%	Miejscowa
Overgaard (1995)	RT	Czerniak	134	NED 2 lata	28%	48%	Miejscowa

Uśrednione wyniki statystyczne badań porównujących odpowiedź całkowitą dla radioterapii samej i radioterapii kojarzonej z hipertermią